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医疗器械解析房

发布者:kefu    【2019-07-23】

解析房用途:主要应用于医疗器械环氧乙烷消毒后的环氧乙烷气体解析。

解析为产品灭菌后EO析出仓库。通常根据EO添加量进行规定解析时间在恒温37℃-50℃环境下的解析,可以大大缩短产品解析时间,是产品安全性的重要保证。解析可以随时存放不同批次的灭菌产品,也可根据不同批次不同产品的解析时间,随时移出产品。

 

l 国标
ISO10993.7-2008《医疗器械的生物学评价--7部分:环氧乙烷灭菌残留量》、
GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》 、
ISO11135.1-2007《环氧乙烷灭菌确认和常规控制》、
GB18279-2000《医疗器械-环氧乙烷确认和常规控制》

 

温度:RT37-50℃、尺寸根据实际需求定制大小、

加热方式:电加热、蒸汽加热、导热油加热、水加热等、

控制方式:单点按键控制+SSR控制+开关量、触摸屏+SSR控制+模拟量等、

安装方式:五面保温地面无保温、六面保温等,蒸汽类:电磁阀控制、流量阀控制。

加热循环原理:热风强制对流,垂直扩散循环,下出风、上回风设计,在开关门瞬间温度回稳时间快。

配置环氧乙烷报警器,烟雾报警,GMS报警,防爆电气配件exdIIBT4防爆电机、exdIIBT4防爆灯、exdIIBT4防爆控制箱、exdIIBT4 防爆声光报警器、exdIIBT4防爆排风等。

加热方式选择:电加热、蒸汽加热、热水加热。(可提供电热蒸汽锅炉,电热热水锅炉)

性能特点:

采用库板单元组合,内容积可任意放大,拆装容易,可依客户需要尺寸设计,并配合顾客扩厂时的迁移。

控制方式:单点按键控制+SSR控制+开关量、触摸屏+SSR控制+模拟量等

蒸汽类:电磁阀控制、流量阀控制。

水过滤系统:配置水过滤系统,过滤环氧乙烷浓度,满足环保要求。

排风系统:配置风量排风系统,快速排气。

解析房主要技术参数

产品型号

KBG-P(S)-A(B。C。D。E)


室内尺寸

以客户要求为准(非标)


加热方式

电加热/蒸汽加热/水加热/热泵加热

性能

温度范围

常温~80温度可调/可选

温度波动度

≤±1

温度均匀度

2.0

温度偏差

≤±2.0

升温时间

平均3~15/min,或依客户需求

材质

外部材质

彩钢板

内部材质

彩钢板/#304不锈钢板

隔热材质

PU聚氨酯/岩棉   厚度50mm/75mm/100mm

保温体

五面保温/六面保温+斜坡

测试门

90cm单门、1。5米双门、1。8米双门、3米双门、保温卷帘门、保温提升门等

风道系统

风机

轴流风机离心风机可选择防爆)

钣金/风管

按规格定制/0.8mm镀锌管+岩棉保温

加热元件

#304不锈钢电加热器/蒸汽翅片换热器

控制系统

控制器

可程式:日本UNIQUE韩国三元颂华;标准型:RKC连鸿

显示器

7寸触摸屏、10寸触摸屏

显示精度

温度:0.1

运行方式

程序方式、定值方式

控制方式

微积分运算PID

传感器

PT-100

温度监控

14显、18显、112

观察窗

5cm厚中空双层钢化隔热玻璃

其它配件

防爆照明灯耐高温型

安全装置

超温保护;

漏电保护;

风机过载保护;

相序保护

烟雾报警

GMS报警等

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