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环氧乙烷解析房设计

发布者:shkehuan    发布时间:2019-08-05

环氧乙烷解析房是医疗产品EO灭菌后对残留进行解析,常见的有自然解析,由于自然解析需要的时间周期长,从而我司针对医疗行业开发出环氧乙烷解析房,是目前医疗产品解析功能全面,效果极佳的一种快速解析设备,设计标准:

ISO10993.7-2008《医疗器械的生物学评价--7部分:环氧乙烷灭菌残留量》、
GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价 7部分:环氧乙烷灭菌残留量》
ISO11135.1-2007《环氧乙烷灭菌确认和常规控制》、
GB18279-2000《医疗器械-环氧乙烷确认和常规控制》

环氧乙烷气体属于甲类易燃易爆类,在设计上我司采用了蒸汽加热,热泵加热,水加热灯没有任何明火的设计,解决了防爆要求,极大的推进了行业的建设性,在电气部件上,均选用防爆设计,电机、排风、线管均选用符合防爆要求的部件,为了响应国家的环保要求,环氧乙烷气体排放浓度不允许超过1PPM,我司为此设计了环保过滤设备,将气体过滤后再排入大气。

解析温度为常温~50℃可选,根据客户产品来选择,由于是医疗产品,不能有过高的温度,否则会对产品本质结构进行影响。

解析房房体材质选择为A级防火岩棉保温材料,温度控制采用1控4显的多点监控模式,实时监控解析状态,内部安装烟雾报警器,环氧乙烷浓度检测仪,GMS报警等全方位监控,保证使用安全。

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